Agência suspendeu lotes de medicamento usado no tratamento de insuficiência cardíaca e proibiu venda, fabricação, distribuição e uso de produtos sem regularização sanitária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária proibiu a venda, fabricação, distribuição, divulgação e uso de suplementos, medicamentos e oxigênio medicinal de empresas investigadas por irregularidades sanitárias.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge produtos com desvio de qualidade, sem registro, sem notificação ou fabricados por empresas sem autorização de funcionamento.

Entre os produtos suspensos está o Cloridrato de Dobutamina, 12,5 mg/ml, solução injetável, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Segundo a Anvisa, foi confirmado desvio de qualidade em alguns lotes do medicamento, usado no tratamento de insuficiência cardíaca. Os lotes apresentaram precipitados, partículas suspensas, cristalização e alteração de cor, com aspecto turvo, avermelhado ou amarronzado.

A suspensão da venda, distribuição e uso atinge os lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132.

A Anvisa também determinou o recolhimento de produtos sem registro, notificação ou regularização sanitária. A medida atinge itens fabricados ou comercializados por empresas sem autorização de funcionamento.

Foram proibidos produtos da Supra Ervas Bebidas e Alimentos Ltda, incluindo extratos concentrados das linhas Bios 7 e Supraervas.

Entre os itens afetados estão produtos à base de aloe vera, dente-de-leão, alcachofra, centella asiática, ginseng, castanha-da-índia, cavalinha, sene, salsaparrilha, unha-de-gato, valeriana, amora branca, goji berry, maca peruana, hibisco, laranja amarga, cúrcuma, gengibre, camomila, alcaçuz e outros.

Também foram atingidos produtos da Primenutri Comércio Virtual Ltda. A lista inclui Lipodrene, Tribulus Terrestris, Stimerex ES, Ostarine e Cardarine.

A medida ainda alcança a empresa BG Cryo Indústria de Gases Ltda, apontada pela Anvisa por produzir oxigênio medicinal sem o devido licenciamento sanitário.

Outra empresa afetada é a Segredos da Terra Cristais Ltda, responsável por produtos da marca Greenora. A Anvisa determinou o recolhimento de itens como Cartilagem de Tubarão Greenora, Uva Ursi Greenora, Cogumelo do Sol Greenora, Isoflavona Greenora, Beringela Greenora, Elixir Inhame Greenora, Boldo do Chile Greenora, Óleo de Copaíba Greenora, Maca Peruana Greenora, Berberina Greenora, Catuaba Greenora, Carvão Vegetal Ativado Greenora, Dente-de-Leão Greenora, Composto Digestivo Greenora, Composto Laxante Greenora, Ginkgo Biloba Greenora, entre outros.

Com a decisão, nenhum dos produtos proibidos pode ser fabricado, vendido, distribuído, divulgado ou utilizado.

A orientação é que consumidores suspendam imediatamente o uso dos produtos listados e procurem orientação de um profissional de saúde caso tenham apresentado qualquer reação adversa.

Especialistas em saúde alertam que suplementos e medicamentos sem regularização podem representar risco ao consumidor, principalmente quando prometem efeitos terapêuticos, emagrecimento, melhora hormonal, ganho de desempenho físico ou tratamento de doenças sem comprovação sanitária.

A recomendação é verificar sempre se o produto possui registro ou regularização na Anvisa antes da compra. No caso de medicamentos injetáveis e gases medicinais, o cuidado deve ser ainda maior, já que falhas de qualidade ou ausência de licenciamento podem causar riscos graves à saúde.

Produtos afetados

Cloridrato de Dobutamina, lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, da Hypofarma;

Extratos concentrados Bios 7, da Supra Ervas;

Extratos concentrados Supraervas, da Supra Ervas;

Aloe Vera Max;

Lipodrene, Tribulus Terrestris, Stimerex ES, Ostarine e Cardarine, da Primenutri;

Oxigênio medicinal produzido pela BG Cryo sem licenciamento sanitário;

Produtos Greenora, da Segredos da Terra Cristais Ltda.

A Anvisa reforça que produtos irregulares não devem ser consumidos, comercializados ou mantidos em uso.