A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na manhã desta sexta-feira, 28, novas condições de conservação e armazenamento para a vacina Comirnaty, produzida pela Pfizer/Wyeth. O novo texto de bula permite que a vacina seja mantida em temperatura controlada entre 2 a 8 graus Celsius por até 31 dias. A vacina poderá se internalizar pelos municípios brasileiros. No Tocantins ela só chegou a Palmas.
Antes a vacina poderia ser mantida a esta temperatura por no máximo cinco dias.
Avaliação de estudos
Para aprovar as novas condições, a equipe técnica da Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Os estudos de estabilidade servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração.
A Anvisa recebeu o pedido de alteração na última sexta- feira, 21, e a análise foi realizada durante esta semana.
Relacionado
Link para compartilhar: