A Anvisa recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac. Trata-se de uma vacina desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada à Agência na última sexta-feira, 6. O pedido é para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac.
Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais.
Relacionado
Link para compartilhar: