A Anvisa publicou um alerta nesta quinta-feira, 30, sobre a falsificação de algumas unidades do medicamento para esclerose múltipla Lemtrada (alentuzumabe), 10 mg/mL, solução para infusão intravenosa, lote 7BK1221, data de fabricação 11/2021 e validade 10/2024. As medidas foram estabelecidas pela Resolução RE 1.027/2023.
Segundo a agência, a “detentora do registro, Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., comunicou à Agência que não reconhece o lote 7BK1221 como sendo da sua cadeia de produção. Além de o lote não pertencer à fabricante, a embalagem secundária não se encontra em português”, como pode ser observado na foto abaixo:
- Lote: 7BK1221
- Data de fabricação: 11/2021
- Data de validade: 10/2024.
Esclerose Múltipla
Segundo o Hospital Israelita Albert Einstein a Esclerose Múltipla é uma doença desmielinizante autoimune crônica provocada por mecanismos inflamatórios e degenerativos que comprometem a bainha de mielina que revestem os neurônios das substâncias branca e cinzenta do sistema nervoso central.
“Alguns locais no sistema nervoso podem ser alvo preferencial da desmielinização característica da doença, o que explica os sintomas mais frequentes: o cérebro, o tronco cerebral, os nervos ópticos e a medula espinhal”, explica.
No Brasil, estima-se que existam 40.000 casos da doença, uma prevalência média de 15 casos por 100.000 habitantes, conforme a última atualização da Federação Internacional de Esclerose Múltipla e Organização Mundial da Saúde publicada em 2013. O número estimado de pessoas com Esclerose Múltipla no mundo aumentou de 2,1 milhões em 2008 para 2,3 milhões em 2013.
A doença atinge geralmente entre pessoas jovens em média entre 20 e 40 anos de idade, predominando entre as mulheres.
As causas envolves predisposição genética (com alguns genes já identificados que regulam o sistema imunológico) e combinação com fatores ambientais, que funcionam como “gatilhos”:
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infecções virais (vírus Epstein-Barr)
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exposição ao sol e consequente níveis baixos de vitamina D prolongadamente
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exposição ao tabagismo
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obesidade
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exposição a solventes orgânicos
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estes fatores ambientais são considerados na fase da adolescência, um período de maior vulnerabilidade.
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